在疫情籠罩下，防護(hù)類、醫(yī)藥類、醫(yī)療器械類以及消毒品、保健品等市場(chǎng)呈現(xiàn)出了巨大的發(fā)展活力。這也讓企業(yè)與人民大眾認(rèn)識(shí)到醫(yī)療相關(guān)物品一物一碼防偽溯源的重要性。

近年來，美國(guó)、歐盟、日本等都在積極推進(jìn)醫(yī)療器械UDI（醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)）系統(tǒng)，而我國(guó)也一直在進(jìn)行該系統(tǒng)的落地探索及有益嘗試。兆信股份作為國(guó)內(nèi)一物一碼產(chǎn)品數(shù)字化全生命周期管理機(jī)構(gòu)，正為有需求的企業(yè)提供服務(wù)。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，縮寫UDI）是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上附載，由數(shù)字、字母或符號(hào)組成的代碼，用以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。因此，以UDI為手段的統(tǒng)一追溯體系一旦建立，也就意味著每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都擁有了一張“身份證”。

通俗來說，UDI（醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)）是醫(yī)療器械的電子身份證，UDI 載體則是儲(chǔ)存或傳輸電子身份證的媒介，UDI數(shù)據(jù)庫(kù)儲(chǔ)存UDI相關(guān)信息，三者共同構(gòu)成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。

因此，UDI的最大益處在于依賴其有效集成，可以支持醫(yī)療器械生命周期內(nèi)的各種監(jiān)管活動(dòng)，更好實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合，創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能。此外，采用統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)的UDI有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運(yùn)作效率，降低運(yùn)營(yíng)成本，實(shí)現(xiàn)信息共享與交換，以及更好實(shí)現(xiàn)不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。

醫(yī)療行業(yè)各方都希望通過運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化UDI系統(tǒng)來統(tǒng)一管理整體供應(yīng)鏈。其中，供應(yīng)商想要實(shí)現(xiàn)電子采購(gòu)，快速配送；制造商希望產(chǎn)品信息能夠快速、準(zhǔn)確地傳遞下游各使用環(huán)節(jié)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)希望在使用環(huán)節(jié)確保正確的病人、正確的時(shí)間、正確的醫(yī)療診斷、正確的使用以及正確的途徑；病患希望獲取更多的相關(guān)信息；監(jiān)管部門則希望高效精準(zhǔn)地對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，以便在產(chǎn)品上市、定價(jià)、議價(jià)、流通、使用等環(huán)節(jié)展開監(jiān)控。

此外，根據(jù)產(chǎn)品價(jià)值及臨床使用頻率，部分?？茖Ｓ?、單價(jià)較高、一次性使用、可收費(fèi)的材料都適合實(shí)施UDI系統(tǒng)，如外科吻合器，介入類的球囊導(dǎo)管等；同時(shí)醫(yī)療器械由于對(duì)批號(hào)管理的需求，也可以實(shí)施UDI管理。

這次疫情就像一次生物戰(zhàn)爭(zhēng)演習(xí)，病毒的識(shí)別、判斷、應(yīng)對(duì)，將會(huì)推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥、醫(yī)療技術(shù)的公關(guān)，尤其是提升整個(gè)民族對(duì)于生物醫(yī)藥技術(shù)的認(rèn)知和重視。

另外從紅會(huì)事件可以看出我國(guó)產(chǎn)品在庫(kù)存、流通、定位等方面還存在一些弊端，對(duì)于醫(yī)藥、醫(yī)療器械等重要物資的管控等還缺乏更為信息化的手段，而假冒偽劣產(chǎn)品還存在較大的監(jiān)管漏洞。產(chǎn)品追溯、防偽防竄及物流管理仍是易被忽視的重要工作。

UDI雖然只是醫(yī)療供應(yīng)鏈的其中一環(huán)，但卻如同產(chǎn)品的身份證，是流通環(huán)節(jié)必不可少的一環(huán)。未來，通過政府部門的監(jiān)管，生產(chǎn)企業(yè)的配合、醫(yī)院信息化管理的不斷推進(jìn)、以及規(guī)范的運(yùn)用環(huán)境和使用流程，相信UDI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用可以更加廣泛和深入，從而使醫(yī)療供應(yīng)鏈的管理水平上升到新高度。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)信息閉塞、各自為政的情況，因此一旦發(fā)生安全性事故，在缺乏統(tǒng)一信息系統(tǒng)的情況下，很難對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行清晰的責(zé)權(quán)瓜分，最終導(dǎo)致醫(yī)療器械監(jiān)管困難。如果使用UDI系統(tǒng)，則可以有效避免這些問題，更好地追溯醫(yī)療器械全生命周期，對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)管也更強(qiáng)。

雖然疫情讓實(shí)業(yè)和線下服務(wù)業(yè)受到了巨大的影響，但是醫(yī)療相關(guān)的物資管理問題爆發(fā)給相關(guān)機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供了發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，疫情后醫(yī)療器械一物一碼產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用更顯得尤為重要，兆信股份必深耕技術(shù)實(shí)踐，為中國(guó)企業(yè)數(shù)字化管理發(fā)展提振助力。

了解更多兆信股份醫(yī)療器械一械一碼，目前，全國(guó)已經(jīng)有多個(gè)家企業(yè)使用udi醫(yī)療器械一械一碼，udi醫(yī)療器械一械一碼幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)防竄貨體系，進(jìn)一步的了解可以4006060736，兆信股份udi醫(yī)療器械一械一碼定制服務(wù)，咨詢可獲得udi醫(yī)療器械一械一碼解決方案!