唯一器械標(biāo)識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標(biāo)識,是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。
國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF,原名GHTF)在2011年完成了對UDI實(shí)施原則的協(xié)調(diào),提出了《醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)》指導(dǎo)性最源頭文件,推動UDI作為全球醫(yī)療器械上市后追溯的基本手段,并推薦UDI用開放的GSI國際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。
提供整套UDI解決方案
根據(jù)客戶需求以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的區(qū)別,為客戶提供更加實(shí)用受益的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI系統(tǒng)解決方案
專業(yè)的UDI平臺型系統(tǒng)
作為UDI標(biāo)識受訓(xùn)單位成員之一,與相關(guān)首批醫(yī)療器械型企事業(yè)單位達(dá)成戰(zhàn)略合作意向及協(xié)議,并在業(yè)內(nèi)率先推出了一套醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)平臺
包裝和標(biāo)簽自動化
專業(yè)的自動化打印和包裝自動化,節(jié)約成本,在各類新興法規(guī)的要求下,減少對企業(yè)的負(fù)擔(dān)
支持服務(wù)
24*7服務(wù)支持,提供較高優(yōu)先級的響應(yīng)和解決方案。 經(jīng)驗(yàn)豐富且敬業(yè)的工程師提供的內(nèi)部支持以確保對任何標(biāo)簽處理至關(guān)重要的較小干擾
經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)施團(tuán)隊
兆信科技在接觸UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識之前,就已經(jīng)深耕于標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域長達(dá)24年之久,涉及智能制造業(yè)的生碼系統(tǒng)、賦碼系統(tǒng)、讀碼系統(tǒng)以及全生命周期追溯系統(tǒng)
運(yùn)營服務(wù)
提供現(xiàn)場咨詢及一些執(zhí)行操作任務(wù),以使您可以使用新產(chǎn)品或現(xiàn)有產(chǎn)品快速投入生產(chǎn),包括:標(biāo)簽格式設(shè)計,標(biāo)簽合并,數(shù)據(jù)整合并入,自定義配置和打印設(shè)備設(shè)定等