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UDI解決方案
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唯一器械標(biāo)識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標(biāo)識,是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。

  • 全球采用統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的UDI:
  • 有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運(yùn)作效率;
  • 有利于降低運(yùn)營成本;
  • 有利于實(shí)現(xiàn)信息共享與交換;
  • 有利于不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者安全
國際形勢
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國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF,原名GHTF)在2011年完成了對UDI實(shí)施原則的協(xié)調(diào),提出了《醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)》指導(dǎo)性最源頭文件,推動UDI作為全球醫(yī)療器械上市后追溯的基本手段,并推薦UDI用開放的GSI國際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。

  • 歐洲醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(Eucomed)在此框架下進(jìn)一步制定了《基本風(fēng)險管理的不同包裝級別醫(yī)療器械UDI標(biāo)識要求》。
  • 美國等前沿國家也積極制定UDI政策法規(guī),推動UDI在本國的規(guī)范管理與應(yīng)用實(shí)施
全球醫(yī)療器械UDI標(biāo)識合規(guī)方案解決服務(wù)商
  • UDI代碼結(jié)構(gòu)
  • UDI編制方式
  • UDI數(shù)據(jù)載體
  • CINO掃描槍針對UDI碼解決方案分享
兆信科技的優(yōu)勢
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提供整套UDI解決方案

根據(jù)客戶需求以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的區(qū)別,為客戶提供更加實(shí)用受益的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI系統(tǒng)解決方案

專業(yè)的UDI平臺型系統(tǒng)

作為UDI標(biāo)識受訓(xùn)單位成員之一,與相關(guān)首批醫(yī)療器械型企事業(yè)單位達(dá)成戰(zhàn)略合作意向及協(xié)議,并在業(yè)內(nèi)率先推出了一套醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)平臺

包裝和標(biāo)簽自動化

專業(yè)的自動化打印和包裝自動化,節(jié)約成本,在各類新興法規(guī)的要求下,減少對企業(yè)的負(fù)擔(dān)

支持服務(wù)

24*7服務(wù)支持,提供較高優(yōu)先級的響應(yīng)和解決方案。 經(jīng)驗(yàn)豐富且敬業(yè)的工程師提供的內(nèi)部支持以確保對任何標(biāo)簽處理至關(guān)重要的較小干擾

經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)施團(tuán)隊

兆信科技在接觸UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識之前,就已經(jīng)深耕于標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域長達(dá)24年之久,涉及智能制造業(yè)的生碼系統(tǒng)、賦碼系統(tǒng)、讀碼系統(tǒng)以及全生命周期追溯系統(tǒng)

運(yùn)營服務(wù)

提供現(xiàn)場咨詢及一些執(zhí)行操作任務(wù),以使您可以使用新產(chǎn)品或現(xiàn)有產(chǎn)品快速投入生產(chǎn),包括:標(biāo)簽格式設(shè)計,標(biāo)簽合并,數(shù)據(jù)整合并入,自定義配置和打印設(shè)備設(shè)定等

兆信科技行業(yè)案例
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某某科技股份有限公司位于長春市高薪技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園區(qū),屬高新技術(shù)企業(yè),是國家火炬計劃承辦單位、國家創(chuàng)新基金支持企業(yè)。公司業(yè)務(wù)范圍涉及醫(yī)療器械、診斷試劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
某某技術(shù)股份有限公司是一家以生化診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營的高成長型企業(yè),擁有與國際基本同步發(fā)展的系列產(chǎn)品。
某某生物是一家知名的生物科技公司和生物活性材料公司,聚焦有助于人類健康的多糖類和氨基酸類物質(zhì),致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗(yàn)。公司是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司,公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)倆大技術(shù)平臺,建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系,服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。
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