醫(yī)療器械唯一標(biāo)志（Unique Device Identification，通稱UDI）是醫(yī)療器械的身份證件，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)由醫(yī)療器械唯一標(biāo)志、數(shù)據(jù)信息媒介和數(shù)據(jù)庫(kù)查詢構(gòu)成。

由于醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管追溯要求的不同，其器械的UDI也隨之不同。器械識(shí)別碼（DI）屬于靜態(tài)信息，它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識(shí)，可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)查詢?cè)摦a(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”；而生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）屬于動(dòng)態(tài)信息，它包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的序列號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)附加信息。UDI可單獨(dú)由DI單獨(dú)標(biāo)識(shí)，也可由DI加PI聯(lián)合使用標(biāo)識(shí)，當(dāng)器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）聯(lián)合使用，可以指向特定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

兆信股份在為醫(yī)療器械提供UDI解決方案時(shí)，常使用器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）聯(lián)合的方式，通過(guò)建立GTIN（全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼），管理GLN（全球位置編碼），實(shí)現(xiàn)自動(dòng)揀貨，實(shí)時(shí)追溯，出入庫(kù)管理，產(chǎn)品患者信息記錄，產(chǎn)品召回等等。

第一步，創(chuàng)建GTIN（全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼）,管理數(shù)據(jù)。為每個(gè)器械產(chǎn)品和包裝級(jí)別創(chuàng)建GTIN,創(chuàng)建并管理產(chǎn)品數(shù)據(jù)，分配、管理GLN（全球位置編碼）信息數(shù)據(jù)，并收集存儲(chǔ)客戶畫像。

第二步,掃描GTIN，跟蹤產(chǎn)品。通過(guò)ERP系統(tǒng)獲知包含DI的訂單信息，在產(chǎn)品上打印GTIN和產(chǎn)品數(shù)據(jù)，如批號(hào)、有效期等等，通過(guò)GTIN實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品追溯。

第三步，自動(dòng)揀貨，實(shí)時(shí)追溯。 使用GTIN和ASN (預(yù)先發(fā)貨通知advancedshipping notice )作為入庫(kù)憑證，GTIN也提高了揀貨準(zhǔn)確率，創(chuàng)建帶有GTIN和產(chǎn)品信息的物流單元，并進(jìn)行追溯；通過(guò)SSCC標(biāo)識(shí)物流單元中包含的產(chǎn)品信息，ASN包含了GTIN, SSCC和客戶的GLN，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)揀貨追溯。

第四步，收貨檢驗(yàn)與質(zhì)量控制。收貨時(shí)通過(guò)GTIN核對(duì)，確保配送準(zhǔn)確，通過(guò)條碼中的產(chǎn)品信息可以實(shí)現(xiàn)庫(kù)存，流轉(zhuǎn)和質(zhì)量控制， 在物流中心和C集團(tuán)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用GLN，可確保配送和定價(jià)的準(zhǔn)確率。

第五步，確認(rèn)收貨，智能庫(kù)存管理。醫(yī)院收到物流中心的ASN后，可直接采用GTIN確認(rèn)產(chǎn)品和數(shù)量，以便對(duì)供應(yīng)鏈進(jìn)行自動(dòng)化管理；醫(yī)院庫(kù)房通過(guò)掃描GTIN在物資管理信息系統(tǒng)中快速查找產(chǎn)品，還可使用GTIN采購(gòu)，追蹤醫(yī)療器械，在整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)中，通過(guò)掃描GTIN,為各部門進(jìn)行配貨。在缺貨時(shí)，也可用GTIN進(jìn)行補(bǔ)貨預(yù)警。

第六步，產(chǎn)品、患者信息記錄與產(chǎn)品召回。在醫(yī)院病房掃描患者腕帶，確認(rèn)患者身份和位置，掃描GTIN的同時(shí)對(duì)如產(chǎn)品消耗、庫(kù)存減少、患者計(jì)費(fèi)、成本核算等信息進(jìn)行記錄；在醫(yī)院手術(shù)室，GTIN數(shù)據(jù)可實(shí)現(xiàn)從下訂單到患者使用整個(gè)環(huán)節(jié)的追蹤。未來(lái)，某個(gè)基于GTIN的召回通知可以向公司管理者自動(dòng)報(bào)告潛在問(wèn)題。、

從業(yè)務(wù)流程方面來(lái)講，兆信股份解決方法是連通供應(yīng)鏈管理各階段、各系統(tǒng)軟件中間的堡壘，可以合理協(xié)助聯(lián)接終端設(shè)備并精準(zhǔn)推送病人，完成產(chǎn)品溯源能力、生產(chǎn)率、供應(yīng)鏈管理操控能力、成本管理能力、企業(yè)內(nèi)部高效率、信息共享能力、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)能力等八個(gè)層面的全因素使用價(jià)值提高。

雖然疫情讓實(shí)業(yè)和線下服務(wù)業(yè)受到了巨大的影響，但是醫(yī)療相關(guān)的物資管理問(wèn)題爆發(fā)給相關(guān)機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供了發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，疫情后醫(yī)療器械一物一碼產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用更顯得尤為重要，兆信股份必深耕技術(shù)實(shí)踐，為中國(guó)企業(yè)數(shù)字化管理發(fā)展提振助力。