耗材庫(kù)難以建立的原因主要是醫(yī)藥耗材市場(chǎng)亂象橫生、醫(yī)用耗材品種多、缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，一些功能大同小異的耗材，各自廠家命名，定價(jià)也高低有別，這些都為虛高定價(jià)、浪費(fèi)醫(yī)?；鹆舫隽司薮蟮目臻g。醫(yī)用耗材品種品規(guī)多，應(yīng)用廣泛，與醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全和醫(yī)療費(fèi)用密切相關(guān)。規(guī)范醫(yī)用耗材的使用和管理，對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，維護(hù)人民健康具有重要意義。

醫(yī)用耗材串貨管控系統(tǒng)軟件明確管理對(duì)象及管理內(nèi)容等。《辦法》明確了醫(yī)用耗材的定義和分類，明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理。

設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則，制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并定期調(diào)整。同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制醫(yī)用耗材品種品規(guī)數(shù)量，對(duì)功能相同或相似的醫(yī)用耗材也要限定供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。

醫(yī)用耗材串貨管控系統(tǒng)軟件規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)要求。規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)施統(tǒng)一管理。其他科室或者部門(mén)不得從事醫(yī)用耗材的采購(gòu)活動(dòng)，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的醫(yī)用耗材。

醫(yī)用耗材串貨管控系統(tǒng)軟件建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度。醫(yī)用耗材的臨床使用，分三級(jí)管理。本辦法按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄（該目錄將醫(yī)療器械分為I、Ⅱ、Ⅲ類）》，將醫(yī)用耗材分為I、Ⅱ、Ⅲ級(jí)。

Ⅰ級(jí)醫(yī)用耗材，由衛(wèi)生技術(shù)人員使用；Ⅱ級(jí)醫(yī)用耗材，由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)后使用；Ⅲ級(jí)醫(yī)用耗材，按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。對(duì)于植入類醫(yī)用耗材，在使用前還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行術(shù)前討論。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材串貨管控系統(tǒng)軟件，并覆蓋遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、盤(pán)點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫(kù)、臨床使用、質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)每一醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。

同時(shí)，將醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)管理納入行風(fēng)建設(shè)管理領(lǐng)域，加大對(duì)醫(yī)用耗材管理過(guò)程中違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的查處力度。

醫(yī)用耗材管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)用耗材使用科室或部門(mén)提出的采購(gòu)申請(qǐng)，按照相關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，采用適當(dāng)?shù)牟少?gòu)方式，確定需要采購(gòu)的產(chǎn)品、供應(yīng)商及采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格等，并簽訂書(shū)面采購(gòu)協(xié)議

醫(yī)用耗材串貨管控系統(tǒng)軟件適用于能有效的控制錯(cuò)綜復(fù)雜的銷(xiāo)售渠道，建立有序的，可控的貨物流動(dòng)，防止市場(chǎng)混亂，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣產(chǎn)品，維護(hù)自身產(chǎn)品和企業(yè)自身了利益。

醫(yī)用耗材串貨管控系統(tǒng)1.每個(gè)耗材在生產(chǎn)時(shí)標(biāo)識(shí)一的ID,通過(guò)相關(guān)的標(biāo)識(shí)設(shè)備(激光機(jī)，噴碼機(jī)，打印機(jī)或其它)進(jìn)行賦碼進(jìn)行標(biāo)識(shí)。2.同時(shí)產(chǎn)生兩級(jí)或三級(jí)編碼(中包裝和大包裝相關(guān)的對(duì)應(yīng)碼)，在耗材裝箱或入庫(kù)時(shí)貼對(duì)應(yīng)的防竄貨標(biāo)簽條碼。3.在發(fā)貨時(shí)用掃描器掃讀標(biāo)簽上的防竄貨標(biāo)簽條碼，并指定經(jīng)銷(xiāo)商。 

4.倉(cāng)庫(kù)對(duì)耗材防偽碼碼標(biāo)簽和序列號(hào)做記錄, 存到電腦數(shù)據(jù)庫(kù)中。5.客戶通過(guò)電話/互聯(lián)網(wǎng)/手機(jī)短信/人工四種方式, 查詢產(chǎn)品號(hào)碼真?zhèn)魏秃戏ń?jīng)銷(xiāo)商，從而判斷產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道是否正常(有無(wú)竄貨)

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