近來(lái)全球抗疫形式愈發(fā)嚴(yán)峻，很多國(guó)家的口罩、檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)等抗疫物資嚴(yán)重短缺，它們紛紛將目光投向中國(guó)。中方也已明確表態(tài)，將加大力度向國(guó)際市場(chǎng)供應(yīng)防疫物資等產(chǎn)品，支援其他國(guó)家抗疫。但最近竟然有部分外媒報(bào)道、甚至炒作中國(guó)生產(chǎn)的抗疫物資不合格當(dāng)前急需的抗疫物資口罩、檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)等都屬于醫(yī)療器械，對(duì)于醫(yī)療器械的防偽保質(zhì)國(guó)家也是越來(lái)越重視。明確生產(chǎn)公司規(guī)模：在我國(guó)，生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司門檻是很高的，需要取得省級(jí)及以上的監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》才可生產(chǎn)，且超出生產(chǎn)醫(yī)療器械能力委托生產(chǎn)的需國(guó)務(wù)院監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

嚴(yán)格醫(yī)療器械簽發(fā)：每批醫(yī)療器械銷售前或者出口前，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)指定批簽發(fā)機(jī)制按照技術(shù)要求進(jìn)行審核、檢驗(yàn)。只有通過(guò)檢驗(yàn)的醫(yī)療器械才能夠獲得批簽發(fā)證明允許上市，而沒(méi)通過(guò)檢驗(yàn)的醫(yī)療器械，將在所在地的藥監(jiān)局監(jiān)督下銷毀或者依法返廠等以醫(yī)療器械追溯碼為信息傳遞載體，以追溯信息管理系統(tǒng)為服務(wù)手段，實(shí)現(xiàn)對(duì)各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、組裝、流通、倉(cāng)儲(chǔ)及銷售出口等各個(gè)環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)全程網(wǎng)絡(luò)化管理，并對(duì)其追溯信息進(jìn)行整理、分析、評(píng)估、預(yù)警。隱藏的醫(yī)療器械防偽碼有著非常重要的作用。

為此，醫(yī)療器械防偽碼生產(chǎn)廠家將特殊的分子和顏料整合到醫(yī)療器械包裝或者標(biāo)簽中，這些隱藏的防偽標(biāo)識(shí)只有通過(guò)特殊的測(cè)試儀器才能在真實(shí)性測(cè)試中驗(yàn)證到它們的存在。堅(jiān)固的、無(wú)色的隱藏式防偽標(biāo)識(shí)可以采用各種隱形技術(shù)和不同的工藝技術(shù)插入到任何設(shè)計(jì)之中，不可見(jiàn)的“隱形指紋”代表著最高級(jí)別的防偽保護(hù)方案，因?yàn)樗鼰o(wú)法被查看，復(fù)制或者重新創(chuàng)建。

采用NFC近場(chǎng)通訊技術(shù)的醫(yī)療器械防偽碼標(biāo)簽作為另外一種創(chuàng)新型的防偽保護(hù)解決方案，這一技術(shù)能夠利用智能手機(jī)通過(guò)非接觸的方式讀取芯片中的數(shù)據(jù)。集成有NFC芯片的標(biāo)簽設(shè)計(jì)得非常薄，使用起來(lái)也非常靈活

將二維碼與彩色線紋結(jié)合的防偽標(biāo)簽，通過(guò)掃描二維碼讀取商品信息，使用相機(jī)拍攝標(biāo)簽中彩色線紋，并將照片上傳到后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)，與數(shù)據(jù)庫(kù)中的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行比對(duì)便可檢驗(yàn)商品真?zhèn)?。電碼查詢與納米濕敏技術(shù)結(jié)合制成的納米濕敏防偽標(biāo)簽。納米濕敏材料遇水后會(huì)產(chǎn)生一些奇妙的變化（如圖2），即能夠使印刷于納米濕敏材料上的隱形內(nèi)容顯現(xiàn)出來(lái)，水干之后，納米濕敏材料又會(huì)恢復(fù)原狀

醫(yī)療器械防偽碼制作對(duì)定制紙張進(jìn)行特殊版紋的壓紋處理，更加大了仿制的難度。因?yàn)榘婕y必須通過(guò)專門的軟件才能生成，而這類軟件可購(gòu)買渠道很少且通常都會(huì)受到嚴(yán)格管控，因此，除了專門從事防偽制作或者安全印刷的企業(yè)有資格使用外，其他個(gè)人或企業(yè)很少應(yīng)用。除了唯一性，這種版紋還具備防掃描特性。

醫(yī)療器械防偽碼數(shù)字式防偽保護(hù)標(biāo)識(shí)是利用計(jì)算機(jī)生成編碼結(jié)構(gòu)的純文本數(shù)字、二維代碼或者特殊隨機(jī)模式的符號(hào)，用于沿著整個(gè)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈直至最終藥品消費(fèi)者為止的藥品防偽在線識(shí)別。另外，數(shù)字化技術(shù)還允許藥品與藥品防偽檢查人員之間的直接互動(dòng)，為藥品防偽檢查人員提供支持信息或者營(yíng)銷活動(dòng)的技術(shù)支持。但這種數(shù)字化防偽保護(hù)易被復(fù)制，因?yàn)閿?shù)字和編碼本身并不是防偽的。因此，制應(yīng)將數(shù)字和編碼與其他防偽保護(hù)技術(shù)結(jié)合到起來(lái)一起來(lái)使用。例如結(jié)合復(fù)制保護(hù)模式一起使用，復(fù)制保護(hù)模式是一種有著很高分辨率的，基于云技術(shù)的打印圖像。這樣的圖像有著肉眼無(wú)法識(shí)別的微小細(xì)節(jié)，造假者不可能再現(xiàn)這些微小細(xì)節(jié)，假冒偽劣的打印質(zhì)量因此受到了影響。這種微小細(xì)節(jié)上的差異可以利用手持式識(shí)讀儀器或者利用智能手機(jī)和相應(yīng)的軟件識(shí)別出來(lái)，并將其列為“假冒產(chǎn)品”。

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