零售藥店藥品信息化追溯系統(tǒng)首先將實施批準(zhǔn)文號和注冊證號管理（進口藥品）的藥品納入監(jiān)控范圍，后續(xù)將中藥飲片納入監(jiān)控范圍。監(jiān)管部門可通過零售藥店藥品信息化追溯系統(tǒng)，實時監(jiān)控全省藥品流通情況，實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)控，對“問題藥品”實施通知通告、風(fēng)險預(yù)警、下架封存。

藥品經(jīng)營企業(yè)加入零售藥店藥品信息化追溯系統(tǒng)后，須每日上報藥品購進、銷售、庫存信息情況，數(shù)據(jù)上報工作按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)傳輸接口對接、數(shù)據(jù)上報試運行、數(shù)據(jù)正式上報四個步驟實施。成數(shù)據(jù)接口開發(fā)，實現(xiàn)與零售藥店藥品信息化追溯系統(tǒng)對接。系統(tǒng)對接后，藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報所有購進、銷售、庫存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報總部購進、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。

零售藥店藥品信息化追溯系統(tǒng)軟件原理和應(yīng)用藥品生產(chǎn)商必須在藥品出廠前將儲存藥品信息的二維矩陣碼印在每盒藥品的次級包裝上，即與藥物直接接觸的包裝組件上。根據(jù)《歐洲藥品包裝編碼指南》，二維矩陣碼編碼結(jié)構(gòu)必須符合GS1標(biāo)準(zhǔn)，并包含下列藥品信息：該藥品的全球貿(mào)易項目代碼(GTIN)、藥品序列號、藥品過期日和藥品批次。其中，藥品序列號是電子監(jiān)管系統(tǒng)識別藥品的重要標(biāo)識，要求互不重復(fù)。此外，為防止造假者按規(guī)律推算藥品序列號，其生成過程完全隨機，且須在藥品超過保質(zhì)期7年后，其序列號才能被重復(fù)使用。賦碼完成后，生產(chǎn)商需要通過掃描條碼，完成藥品與序列號的相互關(guān)聯(lián)，并將編碼信息發(fā)送至歐洲藥品編碼中心數(shù)據(jù)庫。

藥品供應(yīng)鏈中的其他參與者(如批發(fā)商)在取得系統(tǒng)認(rèn)可后，可自愿在任何時候通過掃描藥品包裝上的二維矩陣碼發(fā)出驗證請求，以確認(rèn)藥品信息。另外，EMVS指導(dǎo)委員會計劃在EMVS系統(tǒng)運行的第二階段，由藥品分銷商通過已有數(shù)據(jù)交換網(wǎng)絡(luò)添加相關(guān)信息，進而建立零售藥店藥品信息化追溯系統(tǒng)

醫(yī)院藥房和零售藥店為主的藥品銷售商在追溯系統(tǒng)中扮演著十分重要的角色。根據(jù)《歐洲藥品驗證系統(tǒng)實施階段信息傳輸要求》，藥劑師在發(fā)售藥品前，須先掃描藥品包裝上的二維矩陣碼。掃描完成后，系統(tǒng)會將檢測到的藥品信息與中心數(shù)據(jù)庫中的信息進行對比。如果掃描到矩陣碼中的信息與數(shù)據(jù)庫中的信息相符，并且滿足其他標(biāo)準(zhǔn)(如“藥品在保質(zhì)期內(nèi)”和“藥品不在召回范圍內(nèi)”)，藥劑師可將藥品發(fā)售給患者，此數(shù)據(jù)庫中的藥品狀態(tài)自動改為“已發(fā)售”。如果掃描到矩陣碼中的信息與數(shù)據(jù)庫中的信息不相符(如顯示“數(shù)據(jù)庫中不存在該序列號”)，或者該序列號所代表的藥品狀態(tài)為“已發(fā)售”，則說明該藥品有可能是假藥。這時，藥劑師應(yīng)拒絕將該藥品發(fā)售給患者。此后，零售藥店藥品信息化追溯系統(tǒng)會自動向該藥品的制造商發(fā)出假藥警報；

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